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食药监总局专项整治 银杏叶药品违法生产

时间: 2015-05-21 09:27:44        来源:渭南日报

银杏叶提取物有活血化瘀通络等作用,在许多心脑血管疾病的药品中都有使用。近日,国家食品药品监督管理总局公布,监管部门在飞行检查中发现,有企业擅自改变提取工艺,大大影响了药物疗效。

据介绍,此次检查发现,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提 取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提 取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。将稀乙醇提取改为3%盐酸提取,可以降低生产成本,但用盐酸工艺生产银杏叶提取物 会分解药品有效成分,影响药品疗效。

食品药品监管总局要求,所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品。广西、湖南两省区食品药品监管部门要监督企业召回全部在售产品。 



编辑:王清

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