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渭南市中心血站顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审

时间: 2023-03-08 08:44:44        来源:渭南市中心血站

3月4日至6日,经过为期三天的细致深入的现场评审,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组宣布,渭南市中心血站现场评审顺利通过。

本次评审由国家认可委员会主任评审员卢行安,国家认可委员会技术评审员向东和张立波组成评审小组。

ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,通过认可的项目,其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认,也是我国医学实验室与国际接轨的主要规范和标杆。此次评审涵盖临床免疫学、临床化学、输血医学、分子诊断四个领域内容。

在评审组的首次会议上,卢行安介绍评审流程,市卫健委三级调研员周增荣、渭南血站站长严胜利对评审组表示欢迎和感谢,副站长张麦利向评审组汇报了血站质量管理体系运行情况及认可准备工作。

会后,专家组依据《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求等相关规则对渭南市中心血站质量管理体系运行有效性、符合性进行全面系统的审核,通过审阅文件,查看记录,同时对实验室的作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅,在实验现场对4个领域的15个项目进行了检测能力考核。对机采科、献血屋、采血车等采血场所的标本采集、储存、运输、交接等环节现场检查并提问,对授权签字人进行一对一考核。

末次会议上,评审组专家就三天以来的工作情况进行总结和反馈,宣读了此次现场评审的结果。评审组对渭南市中心血站的实验室质量管理体系技术能力给予了充分的肯定,并提出了宝贵的意见。

严胜利对评审组的指导和评审工作表示衷心的感谢,并表示对于评审组提出的不符合项和需要改正、改进的各项意见,一定会举一反三、积极整改,按时提交完整的整改资料,继续以CNAS认可相关法律法规高标准完成各项血液检测工作,为献血者提供优质服务,向临床用血者提供安全、充足的血液。本次评审顺利通过是对渭南市中心血站实验室实力的认可,渭南市中心血站将以此次评审为契机,继续依据CNAS认可准则及相关法律法规,高标准严要求完成各项检测工作,为献血者和用血者提供最详细真实的检测数据和更加优质的服务,为医疗机构提供更安全的血液。

编辑:党思雨

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